ЕМА бара „Новавакс“ да предупредуваат за можни срцеви воспаленија од нивните вакцини против ковид
Европската агенција за лекови (ЕМА) препорачува вакцината против ковид-19 на Новавакс да оди со предупредување за можно воспаление на срцето, дополнителен товар за вакцината која досега не успеа да добие широка примена, пишува Ројтерс.
Срцевите состојби – миокардитис и перикардитис – треба да бидат наведени како нови несакани ефекти во информациите за производот за вакцината, Нуваксовид, врз основа на мал број пријавени случаи, соопшти ЕМА.
Новавакс соопшти дека нема загриженост за срцевите воспаленија за време на клиничките испитувања на Нуваксовид и дека ќе се соберат повеќе податоци, додавајќи дека најчеста причина за миокардитис се вирусните инфекции.
„Ќе работиме со релевантните регулатори за да се увериме дека информациите за нашите производи се во согласност со нашето заедничко толкување на дојдовните податоци“, додаде американскиот развивач на вакцини Новавакс.
Во јуни, Управата за храна и лекови на САД го означи ризикот од воспаление на срцето од вакцината Новавакс.
Миокардитисот и перикардитисот претходно беа идентификувани како ретки несакани ефекти, најчесто забележани кај млади мажи, од револуционерните вакцини со гласник РНК (mRNA) направени од Модерна и Фајзер/БиоНтек, со огромно мнозинство од засегнатите се опоравуваат целосно.