doktorlar
Doktorlar, Fotoğraf: İllüstrasyon / Arşiv

Ağır hastalar, pahalı bir "Jansen" ilacı için üç doktor ile Yolsuzlukla Mücadele Komisyonu arasındaki "perçinlemenin" en kötü sonucunu alacak.

Antikoruptsiska, biyolojik tedaviyi Crohn hastalığı olan ağır hastalar için dengede tutuyor çünkü Antikoruptsiska, onlara klinik bir çalışmada bunu veren doktorların bir çıkar çatışması olduğuna inanıyor. Doktorlar bu karara katılmaz ve üçüncü yıldır dava mahkeme labirentlerine iner ve hastaların geleceği belirsizdir.

Gastroenterohepatoloji Kliniğinden üç doktor, bir Janssen ilacının (Amerikan ilaç devi Johnson & Johnson'a ait bir şirket) klinik araştırmasında çıkar çatışması olduğunu tespit ettiği için Yolsuzlukla Mücadele Komisyonu'na dava açıyor. Yolsuzlukla Mücadele kararıyla, doktorların klinik çalışmadan çekilmeleri gerekiyor, çünkü sponsor "Jansen" ile ücret anlaşmaları yaptıkları sırada yönetim pozisyonlarında bulunuyorlardı, yani kişiler seçilip atanıyordu. gibi ve doktorlardan birinin "Jansen" adına klinik araştırma için başvuran şirket müdürünün eşi olması nedeniyle.

Yolsuzlukla Mücadele'nin çıkar çatışmasının varlığına ilişkin kararı, Tıp Fakültesi'nin üç profesörü olan Klinik Müdürü, görevinden istifa eden dönemin yönetim kurulu başkanı ve başka bir doktoru ilgilendirmektedir. İlacın incelenmesiyle, Crohn hastalığı olan ağır hastalara ilk kez Makedonya'da hiç olmayan biyolojik tedavi uygulandı ve Crohn hastalığı olan ağır vakaların en az yarısına durumlarını iyileştirme şansı verildi.

Ancak doktorlar İdare Mahkemesi'nde kaybetti ve şimdi Yüksek İdare Mahkemesi'ne başvuruyor. Orada da kaybederlerse, ağır bir Crohn hastalığı olan hastalar en kötüsünü yaşayacaklar, çünkü Yolsuzlukla Mücadele Komisyonu'nun kararını uygulayarak, "Jansen" sponsoru araştırmayı durduracak ve beraberinde pahalı kutuları götürecek. Klinik araştırmalarda yer alan hastaların kullandığı ilaçlar artık ücretsiz olarak kabul ediliyor.

"Sloboden Pechat" tarafından varılan mahkeme kararından da anlaşılacağı üzere, doktorların savunucularının mahkeme salonunda iddia ettikleri buydu.

"Davalı makamın (Yolsuzlukla Mücadele Komisyonu) kararı uygulanırsa, araştırma ekibi araştırmadan muaf tutulacak ve araştırmayı düzenleyen şirket, işbirliği yapmayacağı için çalışmayı durduracaktır. kişisel olarak seçtiği doktorlar ve ilaçlar onları uzaklaştıracak. Geri çekilirse devlet kendi temin etmek zorunda kalacak ve bir kutu ilacın maliyeti 6 bin avro, dolayısıyla burada sadece devlete zarar vermekle kalmayacak, alacak olan vatandaşlar için de sonuçları olacak. Doktorların avukatları, mahkemede, "kamu yararı tartışılmaz olan ilacı kendileri temin etmek zorunda" dedi.

Bu terapiden önce Crohn hastalığı, ülkede 30 yıl öncesinden modası geçmiş konvansiyonel tedavi ile tedavi ediliyordu. yılve profesörler uluslararası konferanslara gitmeye ve sürekli "bunlardan bizim ülkemizde yok" diye haklı çıkarmaya utandılar.

Antikoruptsiska çıkar çatışmasını nerede gördü?

Mevcut bir ilacı yeni bir ilaçla karşılaştıran klinik bir çalışmadır. Mevcut ilaç "Stelara" ve hasta başına sekiz haftalık tedavi için 6 bin avroya mal oluyor. Yeni ilaç, yine Janssen tarafından yaratılan Guzelkumab'dır.

Gastroenterohepatoloji doktorları "Sloboden Pechat" için yeni ilacın mevcut ilacın bir parçası olduğunu, yani güvenliklerinin sorgulanamayacağını iddia ediyor. Ancak bu klinik çalışmayı lekeleyen şey, Anticorruption'ın onu yürüten doktorların onu bırakması gerektiğine inanması, çünkü karara göre üçünün de araştırmaya girdiklerinde çıkar çatışması yaşaması.

"PHI Gastroenterohepatoloji Kliniği'nde doktor olan B.T., doktor G.D.'nin araştırma ekibinde yer almakta olup, yakını (eşi) bu araştırmanın yetkili temsilcisi olan tüzel kişinin yöneticisidir. Onun böyle bir angajmanı, bir çıkar çatışması durumunu temsil eder. Nişan için bir ücret almaya hakkı vardır" diyen Antikoruptsiska, doktor B.T. 17 Kasım 2021'den itibaren yıl.

Ancak yolsuzlukla mücadele makamlarına ihbar edilen tek kişi o olmasına rağmen, Yolsuzlukla Mücadele'nin Amerikan ilacıyla ilgili bu klinik araştırmayla ilgili bir çıkar çatışması bulduğu tek kişi o değil. Kliniğin müdürü ve kliniğin o zamanki yönetim kurulu başkanı için listelenen bir çıkar çatışması buldular. gibi klinik çalışmanın başlıca araştırmacıları. Bunların nedeni farklıydı ve bu nedir Yolsuzlukla mücadele onları izliyor gibi seçilmiş ve atanmış kişiler, çünkü Kliniğin yönetim kurulu başkanı ve başkanı konumundalar. "Seçilmiş ve atanmış kişiler" olarak, sponsor "Jansen" ile yolsuzlukla mücadele aktivistlerine göre yapmamaları gereken ücret sözleşmeleri imzaladılar.

Yolsuzlukla mücadele için bu sponsorluktur ve doktorlar için bu, bilimsel araştırma faaliyeti için bir ücrettir. Ve burada maddi hukukun bu farklı yorumu üzerine mahkemede mızraklar kırılıyor.

"Araştırmanın ana araştırmacısı ile eş zamanlı olarak Klinik direktörlüğü görevinin ifası, bir çıkar çatışması durumu teşkil etmektedir. Bunun nedeni, baş müfettişin şu anda sahip olduğu kamu görevinin performansını etkileyen özel bir çıkarının olmasıdır. Aynı zamanda, Klinik müdürü muaf tutulmak ve eylemlerinin durdurulmasını talep etmemiştir, gibi anılan kanun hükmünde öngörülen", Yolsuzlukla Mücadele Kurumu Kararında yazılıdır.

Doktor G.D. için karardaki anlatı benzerdir - aynı zamanda Yönetim Kurulu başkanı ve araştırmanın ana denetçisiydi.

"Klinik Yönetim Kurulu Başkanı, sözleşmeye göre bir ücret öngörüldüğü için doğrudan özel çıkarının bulunduğu klinik araştırmanın yürütülme sürecine karar verdi. Sözleşmenin, Kliniğin, ana muayeneyi yapan kişinin kanunları çiğnemeden bir sözleşme akdetebileceğini ve hizmetleri için doğrudan ödeme alabileceğini onayladığı kısmı, DCSC için özellikle tartışmalıdır. Bu anlamda, anlaşma, yerel ve diğer yolsuzlukla mücadele yasaları tarafından yasaklanan hiçbir faaliyetin gerçekleştirilmeyeceğini, ancak Kliniğin eylemlerinin tam tersi olduğunu ve onu bir çıkar çatışması durumuna getirdiğini belirtiyor."

Ancak bu ilaç araştırmasında yer alan doktorlar, Yolsuzlukla Mücadele'nin kararının tamamen yanlış olduğuna ve uygulanırsa hastalar için ağır sonuçlar doğuracağına inanıyor. gibi ve ülkedeki bilimsel çalışmaların geleceği hakkında.

Klinik araştırmaların en yaygın finansörleri ilaç şirketleridir. Ne parayla ne de araştırma hırslarıyla sorunları yok. Doktorlar, yurtiçi ve dünya pratiğinde, klinik araştırmayı finanse eden sponsorun gibi Ana denetçilerin uzmanlık derecesi için sıkı testlere ek olarak, her yerde bilimsel araştırma faaliyeti, bunların kliniklerin müdürleri ve yönetim organlarının saflarından olmaları konusunda ısrar ediyor.

Muayene edenlerin ve aynı zamanda merkezin, yani araştırmanın yürütüleceği kliniğin seçimi, yalnızca sponsor "Jansen"in sorumluluğundadır. Makedonya ise komşu ülkeler ve Batılı ülkelerle karşılaştırıldığında sponsorlar arasında klinik araştırmalara ilginin son derece düşük olduğu küçük bir ülke.

Bu nedenle, yasal normların tüm yetkili makamlar tarafından kısıtlayıcı şekilde yorumlanmasının, tüm klinik çalışmaların kapanmasına ve ülkedeki sağlık sektörüne ve her şeyden önce vatandaşların sağlığına hesaplanamaz zararlara yol açacağına inanıyorlar. Şunu da göz önünde bulundurun gibi Bilimsel faaliyetlerden, telif ve fikri mülkiyet gelirlerinden gelir elde edebilen memurlar, ayrıca üniversite profesörü olup, pozisyonlara seçilebilmek için klinik deneylere ve bilimsel makalelere ihtiyaç duyarlar.

Klinik çalışma başladı ve bir meslektaş doktor DKSK'ya bir çıkar çatışması bildirdi.

2017'de yıl tıp profesörleriyle yapılan uluslararası bir toplantıda Makedonya'nın "Jansen" çalışmasına dahil edilmesi için bir fırsat doğdu. Temaslar, Yolsuzlukla Mücadele'nin çıkar çatışması içinde olduğunu düşündüğü üç profesör tarafından yapıldı. Girmek için kriterler çok katıydı. Girmek için, doktorların benzer araştırmalarda deneyim sahibi olması ve spesifik tanı ile işe alınabilecek hastalardan olması gerekiyordu. Her şeyin "Benim dönemim" belgeleriyle kanıtlanması gerekiyordu.

Makedonya ilk kez "Jansen"in 155 ülkede yürütmekte olduğu bir klinik araştırmanın parçası olmayı ve eskisi "Stelara" ile karşılaştırılacak olan "Guzelkumab" ilacıyla tedaviyi almayı başardı. Amaç, yeni ilacın Makedonya'da 2009'dan beri ruhsatlı olan mevcut ilaçtan daha kötü olmadığını kanıtlamaktı. yıl. Çalışma çift kördür, yani ne hasta ne de doktor hastanın plasebo mu yoksa ilaç mı aldığını bilmiyor.

Çalışma başladığında "Jansen", kliniğin de parasız aldığı yeni ilaca ek olarak, aksi takdirde 6 bin avroya mal olan Stelara enjeksiyonlarını Gastroenterohepatoloji Kliniğine parasız teslim etmeye başladı. Her şey yolunda gitti, hasta alımı başladı. Ama bir yıl Çalışmanın başlamasından sonra, şu anda emekli olan Klinik'ten bir doktor, Yolsuzlukla Mücadele'ye, araştırmayı temsil eden şirket müdürünün eşinin kendisinin de aynı araştırma görevlisi olduğunu belirttiği bir rapor sundu. Ona göre bu bir çıkar çatışmasını temsil ediyor ve ayrıca Yolsuzlukla Mücadele'ye göre.

Bu arada Yolsuzlukla Mücadele Komisyonu doktorlardan çıkar çatışmasını ortadan kaldırmalarını ve çalışmadan ayrılmalarını istedi. Daha önce üçünü geçtikleri klinik araştırmadan vazgeçmeye hiç niyetleri olmadığı için yıl üç doktor, hasta alabilecekleri eğitimlerde Antikoruptsiska'ya dava açmaya karar verdiler ve bununla çalışmaları "zaman kazandı", yani çalışmayı hemen durdurmak zorunda kalmadılar.

Bilimsel aktivite için sponsorluk ve telif hakkı arasındaki çizgi incedir.

İdare Mahkemesi'nin ilk derece kararı, Yolsuzlukla Mücadele Komisyonu'nun lehindedir, ancak şimdi Yüksek İdare Mahkemesi'nde temyiz edilmiştir. "Jansen" diğer doktorları değil onları seçti ve onları eğitmek için iki yıldan fazla zaman harcadı. yıl, eğitimler ve sertifikalar aldı ve dahil edilme kriterlerini karşılayan hastaları oldu. Klinik deneyde yer alan bir kaynak, sürecin karmaşıklığı nedeniyle, sponsorun mevcut doktorlar ayrılırsa yeni bir doktor ekibini eğitmeyeceğinden emin olduğunu söyledi. Bir diğer korku ise sponsorun Yolsuzlukla Mücadele kararında yer alan “çıkar çatışması” ibaresini öğrenmesi halinde sponsor nezdinde kazanacağı kötü itibardır. Doktorlara göre "Jansen" den gelen sponsorluk yani ücretler, Sponsorluk Yasası anlamında değil, Bilimsel Araştırma Faaliyeti Yasası anlamındadır. Kliniğin kontrolü sırasında yapılan denetimde bunun sponsorlukla ilgili olmadığı, Sağlık Hizmetleri Kanunu ve klinik araştırmalara ilişkin yönetmeliklerin geçerli olduğu ve MALMED'de anlaşmanın kaydedildiği klinik çalışmalarla ilgili olduğu tespit edildi. Araştırma etik kurul tarafından onaylandı. Bu çalışmaya katılan doktorlara göre, klinik araştırmalara yönelik hükümler göz ardı edildi. gibi zaten çok kırılgan olan Makedon sağlık hizmetlerinde onarılamaz zararlara neden olacak tanım benzerliği nedeniyle bilimsel araştırma faaliyeti ve Sponsorluklar ve Bağışlar Yasası kapsamına alınmaya çalışılıyor.

Hastaların sırtındaki çıkar çatışması

Çıkar çatışması tespit edilen üç doktordan sadece biri hasta almış, diğer doktor da ekibinde yer alıyor. gibi alt araştırmacı Klinik Direktörü, bu klinik çalışmada "Sloboden Pechat" hastası olmadığını öğrenir.

Gastroenterohepatoloji Kliniği'ne Kamu Bilgilerine Serbest Erişim Yasası ile “Jansen” ile yaptıkları sözleşmeyi sorduk. Ancak “istenen bilgiler için Yüksek İdare Mahkemesi nezdinde henüz hukuken sonuçlanmamış bir dava olduğu ve sözleşmenin yayımlanması ve kamuoyunda tek taraflı yorumlanmasının hukuka aykırı olacağı” gerekçesiyle tarafımıza ulaşmamıştır. süreçte tarafların eşitliği." gibi ve "yayınla birlikte, klinik çalışmanın kendisine ve diğer klinik çalışmalara zarar verme, yani bunların durdurulması, hastaları ve genel sağlık hizmetini daha da kıskanılmayacak bir duruma getirecek bir tehlike vardır".

Doktorların Antikoruptsiska'ya dava açmış olması, bu kurumun, kendisini atayan makam olan Sağlık Bakanlığı tarafından müdürün görevden alınmasını talep etmesi için bir blokaj anlamına geliyordu.

"Devlet Yolsuzluğu Önleme Komisyonu, sorunuzdaki kişilere karşı onaylanmış bir çatışmaya ilişkin bir Karar verdi ve ardından çıkar çatışması durumunun üstesinden gelmeleri istendi." Karardan memnun olmayanlar, İdare Mahkemesi'nde dava açtılar. "Sloboden Pechat" Yolsuzlukla Mücadele Dairesi, "Mahkeme işlemlerinin devam etmesi, yani Yüksek İdare Mahkemesi nezdinde temyiz başvurusunda bulunulması nedeniyle, Sağlık Bakanlığı'na işten çıkarılma girişiminde bulunmadık" dedi. .

Yasaya göre çıkar çatışması, "bir memurun, kamu yetkilerini veya resmi görevlerini tarafsız bir şekilde yerine getirmesini etkileyen veya etkileyebilecek özel bir çıkarının olduğu bir durum" anlamına gelir.

Kurumlar nezdindeki anlaşmazlığın çözülmesi ışığında, şiddetli Crohn hastalığı olan hastalar, geçmişte aldıkları ağır hastalık için pahalı tedaviyi kaybetme tehlikesiyle karşı karşıyadır. yıl çünkü bu klinik çalışma devam ediyor. Hastanelerde seçilmiş ve atanan kişilerin bulunduğu tüm benzer çalışma vakalarına ilişkin sorular yanıtsız kalmaktadır. Onlar kim tıp profesörleri onları yürüttü gibi baş müfettişler?

Ayrıca bir kliniğin yönetim kurulu başkanlığı karşılığında alınan ücretler ile klinik araştırmalardan alınan ücretler karşılaştırıldığında, ikinci seçeneğin daha iyi ödendiği açıktır. Bir devlet kliniğinin yönetim organında yer almak isteyen herhangi bir doktor ve tıp profesörünün, klinik araştırma için bir sponsordan ücret almasını yasaklaması durumunda, kalıp kalmayacağı sorusu ortaya çıkıyor. Çıkar çatışması olduğundan şüphelenilen bu çalışma, sponsorlar için kapıyı kapatabilir ve gelecekte hastalar için modern tedaviler bir daha mevcut olmayacaktır.

Sevgili okuyucu,

Web içeriğine erişimimiz ücretsizdir, çünkü birisi ödeme yapsa da yapmasa da bilgide eşitliğe inanıyoruz. Bu nedenle çalışmalarımıza devam edebilmek için Özgür Basın'ı maddi olarak destekleyerek okuyucu topluluğumuzun desteğini rica ediyoruz. Uzun vadeli ve kaliteli bilgi sunmamızı sağlayacak tesislere yardımcı olmak için Sloboden Pechat'a üye olun ve HER ZAMAN HALKIN YANINDA OLACAK özgür ve bağımsız bir sesi HEP BİRLİKTE sağlayalım.

ÜCRETSİZ BASINI DESTEKLEYİN.
BAŞLANGIÇ MİKTARI 100 DİNAR İLE

Günün videosu