Hulumtimi: Ilaçi i ri jo-hormonal mund të zvogëlojë ndezjet e nxehta në menopauzë
Një pilulë eksperimentale jo-hormonale reduktoi me sukses ndezjet e nxehta dhe djersitjet gjatë natës tek gratë në menopauzë në një provë të madhe në fazën e vonë, raportuan studiuesit në revistën Lancet.
Përdorimi afatgjatë i terapisë hormonale, edhe pse efektive, lidhet me një rrezik të vogël, por domethënës për kancerin e gjirit.
Ilaçi, fesolinent, i zhvilluar nga prodhuesi japonez Astellas Pharma, është krijuar për të bllokuar një kimikat që modulon aktivitetin e qelizave nervore në pjesën e trurit që rregullon temperaturën e trupit. Ilaçi u është dërguar rregullatorëve në SHBA, Evropë dhe Australi dhe një vendim nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) pritet në maj.
Në më shumë se 97 spitale në Shtetet e Bashkuara, Kanada dhe Evropë, 527 gra kryesisht të bardha të moshës 40 deri në 65 vjeç me një mesatare prej shtatë ose më shumë ndezje të nxehta mesatare deri të rënda në ditë u caktuan rastësisht për të marrë 30 mg ose 45 mg Fesolinent. ose placebo çdo ditë për 12 javë.
“Të dyja dozat sollën përmirësime të rëndësishme në frekuencën dhe ashpërsinë e afsheve të nxehta dhe djersitjeve gjatë natës në krahasim me placebo, me efekte të dukshme që në javën e parë”, tha Dr. Genevieve Nel-Perry nga Shkolla e Mjekësisë e Universitetit të Karolinës së Veriut.
Pas 12 javësh, të dy grupet e trajtimit vazhduan të merrnin barnat çdo ditë për 40 javë të tjera. Përmirësimet e hershme u mbajtën gjatë gjithë periudhës 52-javore të studimit, thanë studiuesit.
Një pyetësor i vlerësimit të cilësisë së jetës specifike për menopauzën tregoi "përmirësim të rëndësishëm dhe domethënës klinikisht" për ata që marrin fesolinetant, raporton Reuters.
Rezultatet e provës i shtojnë provave se klasa fesolinente e barnave të njohura si antagonistët NK3R do të ofrojë një qasje të sigurt dhe efektive për trajtimin e simptomave të menopauzës "në praktikën klinike të ardhshme, pa pasur nevojë për ekspozim ndaj estrogjenit", tha Dr. Julia Prag Universiteti në Exeter në Britaninë e Madhe.
Një studim i ngjashëm i Fesolinent në Azi "nuk tregoi të njëjtat nivele të efektivitetit siç shihet tek gratë kryesisht të bardha amerikane dhe evropiane", vuri në dukje ajo, kështu që është e paqartë nëse rezultatet do të jenë të njëjta për të gjithë.