Una pillola sperimentale non ormonale ha ridotto con successo le vampate di calore e la sudorazione notturna nelle donne in menopausa in un ampio studio in fase avanzata, hanno riportato i ricercatori sulla rivista Lancet.

L'uso a lungo termine della terapia ormonale, sebbene efficace, è associato a un piccolo ma significativo rischio di cancro al seno.

Il farmaco, fesolinent, sviluppato dalla casa farmaceutica giapponese Astellas Pharma, è progettato per bloccare una sostanza chimica che modula l'attività delle cellule nervose nella parte del cervello che regola la temperatura corporea. Il farmaco è stato inviato alle autorità di regolamentazione negli Stati Uniti, in Europa e in Australia e una decisione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense è prevista per maggio.

In più di 97 ospedali negli Stati Uniti, in Canada e in Europa, 527 donne per lo più bianche di età compresa tra 40 e 65 anni con una media di sette o più vampate di calore da moderate a gravi al giorno sono state assegnate in modo casuale a ricevere 30 mg o 45 mg di Fesolinent o placebo ogni giorno per 12 settimane.

"Entrambe le dosi hanno prodotto miglioramenti significativi nella frequenza e nella gravità delle vampate di calore e della sudorazione notturna rispetto al placebo, con effetti osservati già nella prima settimana", ha affermato la dott.ssa Genevieve Nel-Perry della University of North Carolina School of Medicine.

Dopo 12 settimane, entrambi i gruppi di trattamento hanno continuato ad assumere i farmaci ogni giorno per altre 40 settimane. I primi miglioramenti sono stati mantenuti per tutto il periodo di studio di 52 settimane, hanno detto i ricercatori.

Un questionario di valutazione della qualità della vita specifico per la menopausa ha mostrato "un miglioramento significativo e clinicamente significativo" per coloro che assumevano fesolinetant, riferisce Reuters.

I risultati dello studio si aggiungono all'evidenza che la classe di farmaci fesolinenti noti come antagonisti dell'NK3R fornirà un approccio sicuro ed efficace al trattamento dei sintomi della menopausa "nella futura pratica clinica, senza la necessità di esposizione agli estrogeni", ha affermato la dott.ssa Julia Prag di l'Università di Exeter in Gran Bretagna.

Uno studio simile su Fesolinent in Asia "non ha mostrato gli stessi livelli di efficacia osservati nelle donne americane ed europee prevalentemente bianche", ha osservato, quindi non è chiaro se i risultati saranno gli stessi per tutti.