Quali sono le sfide e la tabella di marcia per migliorare l'assistenza sanitaria per i pazienti nel Paese, l'aggiornamento dell'elenco positivo dei farmaci, i problemi con la terapia per i pazienti oncologici e altre questioni sono stati l'argomento della conversazione con la dottoressa Natasha Azzopardi Muscat, direttrice delle politiche sanitarie e sistemi presso l’ufficio regionale per l’Europa dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS). La settimana scorsa ha partecipato al dialogo ad alto livello con i rappresentanti del governo nel paese.

SP: Puoi fornire alcuni esempi di paesi dell’UE e delle loro pratiche di successo nell’ampliamento dell’elenco positivo dei medicinali, le cui esperienze la Macedonia può seguire come bussola per la nostra espansione dell’elenco positivo? Sono stati fatti progressi con il recente ampliamento della lista positiva dei farmaci nel Paese, ma l’impressione generale dei pazienti è che ciò non sia sufficiente.

-Molti paesi dell'UE hanno ampliato con successo i propri elenchi di farmaci positivi, creando preziosi esempi che altri paesi possono seguire. Alcuni di loro implementano sistemi dinamici per aggiornare i loro elenchi di positivi, garantendo che i nuovi trattamenti, soprattutto per le condizioni croniche e pericolose per la vita, siano più facilmente disponibili. Questi sistemi in genere includono una valutazione continua dei benefici terapeutici e del rapporto costo-efficacia, consentendo l’aggiornamento tempestivo degli elenchi positivi. Sebbene ogni paese si trovi ad affrontare sfide uniche, la Macedonia del Nord ha compiuto notevoli progressi in questo ambito con il recente allargamento. Studiando e adattando le migliori pratiche di altri paesi dell’UE, la Macedonia del Nord può migliorare ulteriormente il proprio approccio per garantire che più pazienti possano beneficiare di un più ampio accesso ai farmaci essenziali. La disponibilità di medicinali è una componente fondamentale dei sistemi sanitari di tutto il mondo e la Macedonia del Nord non fa eccezione. Il Paese ha compiuto progressi nel miglioramento dei servizi sanitari per i cittadini. Continuano gli sforzi per garantire che l’accesso ai farmaci essenziali migliori in linea con gli standard sanitari globali. È importante mantenere l’attenzione sulla cooperazione tra strutture sanitarie, autorità e organizzazioni internazionali per migliorare il sistema e supportare i bisogni dei pazienti.

SP: Ciò vale soprattutto per i pazienti della Clinica oncologica di Skopje. Il numero dei malati di cancro dall'inizio dell'anno a oggi è cresciuto di 5mila nuove diagnosi. Nessuna delle loro terapie biologiche o immunologiche è nell’elenco dei farmaci positivi. Invece, il Fondo sanitario concede alla Clinica oncologica un budget condizionato per l’acquisto di questi farmaci estremamente costosi. Ciò, a sua volta, crea incertezza per i pazienti perché il budget non è mai sufficiente per tutte le esigenze dei pazienti. Ci sono sempre più pazienti che soldi. Alcuni pazienti non vengono nemmeno testati per verificare la disponibilità di queste costose terapie. È possibile per il nostro Paese creare un sistema affinché tutti i malati di cancro ricevano le costose terapie di cui hanno bisogno e quali passi sono necessari verso un tale sistema?

- Ho visitato la clinica oncologica durante il mio soggiorno di due giorni a Skopje e ho potuto constatare in prima persona alcune delle sfide presenti lì, nonché la dedizione degli operatori sanitari. Le sfide affrontate dai pazienti della Clinica Oncologica sono una questione importante che vediamo in molti sistemi sanitari nella Regione europea dell’OMS, non solo qui. E questa è la necessità di garantire un accesso equo a trattamenti nuovi, costosi e salvavita che purtroppo sono fuori dalla portata di troppe persone. Ecco perché abbiamo creato una nuova piattaforma europea dell’OMS sull’accesso ai nuovi farmaci in cui i settori pubblico e privato possono lavorare insieme e concordare azioni che migliorino l’accesso dei pazienti ai nuovi farmaci nella regione. Sono felice che la Macedonia del Nord sia membro della piattaforma. Sebbene sia incoraggiante che la FZOM copra in una certa misura queste terapie, è chiaro che si può fare di più per creare una soluzione sostenibile e comprensibile. Ciò include la formalizzazione della valutazione delle tecnologie sanitarie per fornire prove che guidino il processo decisionale sui finanziamenti in modo trasparente. Molti paesi hanno affrontato sfide simili istituendo fondi o strutture specializzati che si concentrano specificamente su trattamenti costosi per condizioni critiche, garantendo che tutti i pazienti idonei ricevano le cure di cui hanno bisogno. Il rafforzamento dei programmi di test e diagnosi precoci può anche garantire una valutazione rapida e accurata dei pazienti, massimizzando l’efficienza dell’allocazione delle risorse seguendo protocolli clinici che garantiscono che questi farmaci ad alto costo siano utilizzati da coloro che potrebbero effettivamente trarne beneficio. Andando avanti, gli sforzi di collaborazione tra autorità sanitarie, professionisti medici e partner internazionali saranno fondamentali per costruire un sistema che garantisca un accesso equo a queste terapie vitali.

SP: Quale supporto tecnico e quali risorse offre l'OMS alla Macedonia nel processo di revisione dell'elenco positivo dei farmaci? Da quello che ha visto finora come medico, la lista positiva macedone è simile a quelle dei paesi europei, oppure la nostra è molto diversa e superata?

-L’OMS fornisce una serie di supporto tecnico e risorse per aiutare i paesi a rafforzare i propri sistemi sanitari, compreso il processo di revisione positiva dell’elenco dei farmaci. Per la Macedonia del Nord, ciò include la guida di esperti (linee guida) per valutare l’efficacia e la sicurezza dei medicinali, strumenti di valutazione delle tecnologie sanitarie e supporto per allineare le politiche nazionali con le migliori pratiche internazionali. Queste collaborazioni sono cruciali per garantire che i sistemi sanitari e l’elenco positivo dei medicinali siano regolarmente aggiornati e rispondano ai bisogni sanitari dei pazienti. Per quanto riguarda la lista positiva della Macedonia del Nord rispetto a quella dei paesi europei, è importante dire che ciascuna lista positiva riflette le priorità sanitarie e le risorse uniche del paese. La Macedonia del Nord ha compiuto importanti progressi nella revisione della lista avvicinandola agli standard europei. Sebbene vi siano aree che potrebbero essere ulteriormente aggiornate in termini di nuove terapie e trattamenti, le riforme in atto mostrano la determinazione a migliorare l’accesso equo all’assistenza sanitaria per tutti i pazienti. L’OMS Europa è al fianco della Macedonia del Nord in questo percorso, siamo qui per fornire supporto e guida al fine di rendere l’accesso ai farmaci senza oneri finanziari una realtà per tutti.

SP: Recentemente, l’OMS Europa ha fatto progressi nel campo della farmacia. Qui intendo la piattaforma per i farmaci innovativi. Può dirci di più su questa piattaforma per i farmaci innovativi e su come aiuta i pazienti in Europa ad avere pari accesso ai farmaci? Come è applicabile questa piattaforma alla Macedonia?

- Giusto. Riconoscendo le sfide legate all'accesso a farmaci nuovi e costosi, 18 mesi fa abbiamo creato la piattaforma "Accesso ai nuovi farmaci", di cui la Macedonia del Nord è membro sin dal primo giorno. Questa piattaforma è uno spazio sicuro e neutrale in cui tutte le parti interessate – governi, industria e organizzazioni di pazienti – possono discutere questi problemi in modo sicuro e aperto e cercare insieme soluzioni. La piattaforma è particolarmente rilevante per i paesi più piccoli, che potrebbero avere difficoltà a cooperare su un piano di parità con i potenti attori del settore. La piattaforma rappresenta anche un’opportunità per promuovere il dialogo con l’industria e altri partner a livello nazionale per quanto riguarda il processo di revisione dell’elenco positivo. Non si tratta di un risultato da poco e siamo lieti di vedere che l'impegno del Paese in questa iniziativa è costante. Gli obiettivi della piattaforma sono migliorare la trasparenza per creare fiducia e promuovere la collaborazione, rafforzare le collaborazioni volontarie incentrate sulla solidarietà per garantire l’accesso ai pazienti. Inoltre, l’obiettivo è sviluppare principi per il pagamento, la determinazione dei prezzi, la valutazione delle tecnologie sanitarie e il rimborso che supportino i sistemi sanitari e l’industria sostenibili. Inoltre, uno degli obiettivi è identificare le opzioni politiche per l’innovazione sostenibile e l’accesso a nuovi antimicrobici.

SP: L’OMS ha recentemente organizzato un seminario sulla protezione finanziaria nella regione dei Balcani occidentali, in cui sono stati presentati i risultati di 40 paesi. Quali sono i vantaggi e le conclusioni di questo workshop e come appare la Macedonia in questo rapporto? Quali sono le vostre conclusioni sulla Macedonia?

- Il seminario sulla protezione finanziaria della regione dei Balcani occidentali fa parte di un progetto pluriennale sostenuto dalla Direzione generale per il vicinato e i negoziati di allargamento dell'UE (DG NEAR) e abbiamo proposto che la Macedonia del Nord guidi questo evento subregionale in segno di riconoscimento degli sforzi del Paese per compiere progressi verso un accesso accessibile all’assistenza sanitaria, nonché del fatto che il Paese ha posto la protezione finanziaria delle persone in cima all’agenda. La Macedonia del Nord si distingue tra i paesi dei Balcani occidentali per il monitoraggio della protezione finanziaria e per l’azione basata su prove prodotte congiuntamente dall’ufficio di Barcellona dell’OMS e da esperti nazionali. La Macedonia del Nord si è comportata bene rispetto ad altri paesi dei Balcani occidentali, come si può leggere nel nostro rapporto sul periodo precedente alla pandemia. Ma le ultime analisi mostrano un trend in peggioramento (fino al 2021 e dati del 2023 ancora in fase di elaborazione) rispetto agli indicatori di difficoltà finanziaria. Purtroppo nel Paese i pagamenti di tasca propria sono ancora troppo elevati. I dati dimostrano molto chiaramente che il costo familiare dei medicinali è la principale causa di disagio per le persone, soprattutto per il 40% più povero della popolazione. È quindi opportuno e positivo che il governo agisca, inclusa la revisione dell’elenco positivo dei farmaci coperti dal Fondo sanitario. Un numero maggiore di farmaci essenziali, relativamente poco costosi, dovrebbe figurare nell’elenco positivo e una parte maggiore della popolazione vulnerabile dovrebbe essere protetta dai costi legati all’accesso ai farmaci giusti al momento giusto. Il Rapporto sulla protezione finanziaria regionale sintetizza una ricchezza di esperienze provenienti da 40 paesi della regione europea dell’OMS, evidenziando buone e cattive pratiche, insieme a una lista di controllo per i politici su ciò che funziona nel finanziamento sanitario per migliorare l’accesso a prezzi accessibili all’assistenza sanitaria. Il rapporto chiarisce inoltre che i finanziamenti da soli non possono affrontare tutte le sfide. Abbiamo bisogno di un approccio olistico che tenga conto anche della gestione della carenza di personale sanitario, del miglioramento della regolamentazione e del miglioramento della capacità delle istituzioni. Queste sono alcune delle misure più urgenti.

SP: L'intera regione europea funziona dopo un trend negativo che ha interessato tutti i paesi della regione. Intendo la pandemia covid, le pressioni economiche, la disuguaglianza nell'accesso ai servizi sanitari. Quali misure di protezione finanziaria nel sistema sanitario dovrebbero essere adottate per cambiare questa tendenza?

- In tutta la regione, vediamo che i sistemi sanitari fanno molto affidamento sui pagamenti diretti. Ciò significa che molte persone incontrano difficoltà finanziarie quando utilizzano l’assistenza sanitaria o affrontano barriere all’accesso che si traducono in bisogni insoddisfatti. I pagamenti di tasca propria spingono alcune persone verso la povertà o le rendono più povere. Il rapporto a cui ho fatto riferimento nella domanda precedente fornisce una sintesi delle prove per comprendere la relazione tra difficoltà finanziarie, bisogni sanitari insoddisfatti e politica di copertura. Evidenzia le principali lacune nella copertura, identifica i principali fattori che portano a pagamenti di tasca propria e suggerisce cambiamenti politici per rendere l’assistenza sanitaria più accessibile per le persone. Il nostro messaggio principale è che i paesi devono ridurre la loro dipendenza dai pagamenti diretti per i pazienti, poiché ciò spinge le persone verso la povertà o rende i poveri ancora più poveri. Anche nei paesi con tutele finanziarie relativamente forti, ci sono persone che devono affrontare costi sanitari impoverinti. Ciò può essere meglio illustrato dagli esempi di assistenza sanitaria dentale. Nei paesi in cui le cure odontoiatriche non sono coperte dall’assistenza sanitaria pubblica, rappresentano un fattore di difficoltà finanziarie per le persone più ricche, e le famiglie povere segnalano un bisogno insoddisfatto di cure odontoiatriche. Ciò che le persone più povere fanno semplicemente in una situazione del genere è non andare dal dentista. Ciò si traduce in una cattiva salute orale e, di conseguenza, in una cattiva salute generale.

SP: Cosa possono fare i paesi per cambiare questa tendenza?

– I nostri dati mostrano quali politiche contribuiscono alle difficoltà finanziarie. Ciò che i paesi possono fare consiste nelle seguenti cinque cose. Dovrebbe essere evitato di penalizzare i non contributori in modo da limitare il loro accesso a parte o a tutta l’assistenza sanitaria pubblica. Ciò porta a differenze visibili nella copertura, soprattutto nei paesi con sistemi fiscali deboli, e danneggia soprattutto le persone che non hanno un lavoro sicuro. Il lavoro precario è un problema crescente in Europa, quindi senza azioni concrete questo divario nella copertura rischia di aumentare nel tempo. La mancata copertura dell’intera popolazione ha un effetto dannoso sull’equità del sistema sanitario, sulla sua efficienza e resilienza. Dovrebbe essere evitata l’esclusione delle persone dalla copertura sanitaria. Questa scelta politica danneggia principalmente i migranti privi di documenti. Basare l’accesso al sistema sanitario finanziato con fondi pubblici sulla base della residenza permanente crea barriere amministrative anche nei paesi che estendono i diritti alle persone senza documenti di residenza validi. In molti paesi, i diritti dei migranti privi di documenti sono limitati all’assistenza sanitaria di emergenza, il che non solo è ingiusto, ma anche inefficace. Un’altra misura consiste nell’evitare di addebitare i servizi senza meccanismi di protezione efficaci. Numerose prove dimostrano che le tariffe per i servizi non sono un modo efficace per indirizzare le persone a utilizzare i servizi sanitari in modo più efficiente. Anche costi relativamente piccoli possono dissuadere le persone dal ricorrere all’assistenza sanitaria necessaria, possono ridurre l’aderenza al trattamento, possono aumentare l’uso di altri servizi sanitari, nonché portare a difficoltà finanziarie e influire negativamente sulla salute, soprattutto tra le persone a basso reddito o con malattie croniche. Nonostante queste evidenze, la tariffazione dei servizi sanitari è ampiamente applicata in Europa, soprattutto per le cure di base. Sebbene molti stati evitino di far pagare le cure primarie, tutti fanno pagare i farmaci, i prodotti medici e le cure odontoiatriche. Evitare di non coprire le cure di base. Queste elezioni si svolgono in diversi paesi europei. Ciò è meglio illustrato dalle lacune nella copertura dei farmaci soggetti a prescrizione, una delle principali cause di difficoltà finanziarie in molti stati, soprattutto per le persone a basso reddito. I paesi spesso cercano di proteggere le persone dal pagare di tasca propria per consulenze e diagnosi di cure primarie includendo questi servizi nel pacchetto assicurativo, rendendoli gratuiti. Al contrario, la maggior parte degli stati fa pagare le cure di base (prescrizioni per condizioni croniche, prodotti assistivi come occhiali e apparecchi acustici e cure odontoiatriche) e molti escludono le cure odontoiatriche dai pacchetti assicurativi. E infine, evitare di pensare che l’assicurazione sanitaria volontaria sia la risposta. L’assicurazione sanitaria volontaria viene proposta come soluzione, ma in pratica aumenta la disuguaglianza nell’accesso all’assistenza sanitaria e può minarne l’efficienza distogliendo le risorse pubbliche dai bisogni. Nei pochi casi in cui l’assicurazione sanitaria volontaria svolge un ruolo nel ridurre le difficoltà finanziarie – coprendo i costi di utenza per gran parte della popolazione in Croazia, Francia e Slovenia – la disuguaglianza nell’accesso all’assicurazione continua, tale assicurazione è regressiva e comporta elevati costi di transazione. nella gestione di un sistema complesso.