Ένα πειραματικό μη ορμονικό χάπι μείωσε επιτυχώς τις εξάψεις και τις νυχτερινές εφιδρώσεις σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες σε μια μεγάλη δοκιμή στο τελευταίο στάδιο, ανέφεραν ερευνητές στο περιοδικό Lancet.

Η μακροχρόνια χρήση ορμονοθεραπείας, αν και αποτελεσματική, σχετίζεται με μικρό αλλά σημαντικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού.

Το φάρμακο, το fesolinent, που αναπτύχθηκε από την ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία Astellas Pharma, έχει σχεδιαστεί για να εμποδίζει μια χημική ουσία που ρυθμίζει τη δραστηριότητα των νευρικών κυττάρων στο τμήμα του εγκεφάλου που ρυθμίζει τη θερμοκρασία του σώματος. Το φάρμακο έχει σταλεί σε ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την Αυστραλία και η απόφαση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αναμένεται τον Μάιο.

Σε περισσότερα από 97 νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και την Ευρώπη, 527 ως επί το πλείστον λευκές γυναίκες ηλικίας 40 έως 65 ετών με κατά μέσο όρο επτά ή περισσότερες μέτριες έως σοβαρές εξάψεις την ημέρα έλαβαν τυχαία 30 mg ή 45 mg Fesolinent. ή εικονικό φάρμακο καθημερινά για 12 εβδομάδες.

«Και οι δύο δόσεις προκάλεσαν σημαντικές βελτιώσεις στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εξάψεων και των νυχτερινών εφιδρώσεων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, με τα αποτελέσματα να φαίνονται ήδη από την πρώτη εβδομάδα», δήλωσε η Δρ Genevieve Nel-Perry της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Βόρειας Καρολίνας.

Μετά από 12 εβδομάδες, και οι δύο ομάδες θεραπείας συνέχισαν να λαμβάνουν τα φάρμακα κάθε μέρα για άλλες 40 εβδομάδες. Οι πρώιμες βελτιώσεις διατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης των 52 εβδομάδων, είπαν οι ερευνητές.

Ένα ερωτηματολόγιο αξιολόγησης ποιότητας ζωής ειδικά για την εμμηνόπαυση έδειξε «σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση» για όσους λάμβαναν fesolinetant, αναφέρει το Reuters.

Τα αποτελέσματα της δοκιμής προσθέτουν στα στοιχεία ότι η κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές NK3R θα παρέχουν μια ασφαλή και αποτελεσματική προσέγγιση για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης «στη μελλοντική κλινική πρακτική, χωρίς την ανάγκη έκθεσης σε οιστρογόνα», δήλωσε η Δρ. Julia Prag το Πανεπιστήμιο του Έξετερ στη Μεγάλη Βρετανία.

Μια παρόμοια μελέτη για το Fesolinent στην Ασία «δεν έδειξε τα ίδια επίπεδα αποτελεσματικότητας με αυτά που παρατηρήθηκαν σε κυρίως λευκές Αμερικανίδες και Ευρωπαίες», σημείωσε, οπότε δεν είναι σαφές εάν τα αποτελέσματα θα είναι τα ίδια για όλους.