Експериментално нехормонално хапче успешно намали горещите вълни и нощното изпотяване при жени в менопауза в голямо проучване на късен етап, съобщиха изследователи в списание Lancet.

Дългосрочната употреба на хормонална терапия, макар и ефективна, е свързана с малък, но значителен риск от рак на гърдата.

Лекарството, fesolinent, разработено от японския производител на лекарства Astellas Pharma, е предназначено да блокира химикал, който модулира активността на нервните клетки в частта от мозъка, която регулира телесната температура. Лекарството е изпратено до регулаторите в САЩ, Европа и Австралия, а през май се очаква решение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA).

В повече от 97 болници в Съединените щати, Канада и Европа 527 предимно бели жени на възраст от 40 до 65 години със средно седем или повече умерени до тежки горещи вълни на ден бяха разпределени на случаен принцип да получават 30 mg или 45 mg Fesolinent или плацебо дневно в продължение на 12 седмици.

„И двете дози доведоха до значителни подобрения в честотата и тежестта на горещите вълни и нощното изпотяване в сравнение с плацебо, като ефектите се наблюдаваха още през първата седмица“, каза д-р Женевиев Нел-Пери от Медицинския факултет на Университета на Северна Каролина.

След 12 седмици и двете групи на лечение продължават да приемат лекарствата всеки ден за още 40 седмици. Ранните подобрения се запазват през целия 52-седмичен период на изследване, казаха изследователите.

Въпросник за оценка на качеството на живот, специфичен за менопаузата, показва "значително и клинично значимо подобрение" за тези, които приемат фезолинетант, съобщава Ройтерс.

Резултатите от изпитването допълват доказателствата, че фезолинентният клас лекарства, известни като антагонисти на NK3R, ще осигурят безопасен и ефективен подход за лечение на симптомите на менопаузата „в бъдещата клинична практика, без необходимост от излагане на естроген“, каза д-р Джулия Праг от университета в Ексетър във Великобритания.

Подобно проучване на Fesolinent в Азия "не показа същите нива на ефективност, както при предимно бели американски и европейски жени", отбеляза тя, така че не е ясно дали резултатите ще бъдат еднакви за всички.